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中農(nóng)穎泰高分通過新版獸藥GMP驗(yàn)收

時(shí)間:2022-06-06 瀏覽:1558次
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  5月26日-27日,河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳GMP檢查驗(yàn)收組對(duì)中農(nóng)穎泰林州生物科園有限公司進(jìn)行了國(guó)家新版獸藥GMP驗(yàn)收。
  中農(nóng)穎泰以高分順利通過首批新版獸藥GMP驗(yàn)收,粉劑/預(yù)混劑、口服液、顆粒劑(含中藥)等6條生產(chǎn)線、30多種劑型全部順利通過。

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  檢查組由四位專家組成,中農(nóng)穎泰集團(tuán)郭文江董事長(zhǎng)出席驗(yàn)收工作。疫情影響下的特殊時(shí)期,檢查組與我司以線上與線下相結(jié)合的新形式進(jìn)行了各個(gè)環(huán)節(jié)的檢查驗(yàn)收工作。
  中農(nóng)穎泰GMP驗(yàn)收工作涉及多個(gè)生產(chǎn)線,時(shí)間緊、任務(wù)重。檢查組以視頻方式聽取匯報(bào)、溝通交流、對(duì)各生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室和公用系統(tǒng)等進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。隨后,檢查組還對(duì)公司獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理、文件管理、生產(chǎn)管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、產(chǎn)品銷售與召回、自檢等GMP文件進(jìn)行了嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)審查。

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  專家組對(duì)GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵(lì),檢查組一致認(rèn)為,中農(nóng)穎泰組織機(jī)構(gòu)健全,人員素質(zhì)符合要求,廠房布局合理,設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)檢驗(yàn)要求,質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全,符合GMP要求。

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